Eşdeğer (Muadil) İlaçlar Hakkında Bilgilendirme
16 Ağustos 2023

Bilindiği üzere ilaçlar kalite, etkililik ve güvenilirliklerini ispat etmek suretiyle ilgili mevzuat kapsamında Bakanlığımızca ruhsatlandırılmakta ve piyasaya çıktıktan sonra da kalite açısından denetlenmektedir. Eşdeğer ilaç, diğer bir deyişle jenerik ilaç, orijinal ilaçlarla aynı etkin maddeyi aynı miktarda içeren, aynı farmasötik özelliklere sahip hasta üzerinde aynı tedaviyi sağladığı biyoeşdeğerlilik çalışmalarıyla kanıtlanmış ve orijinal ilaçların koruma süreleri bittikten sonra satışa sunulan ilaçlardır. Yapılan bilimsel çalışmalarla biyoeşdeğer oldukları ispatlanmış olan ilaçların etkileri de birbirinin aynısıdır. Bakanlığımız 2002 yılından bu yana biyoeşdeğerliliğini ispat etmeyen hiçbir ilaca ruhsat vermediği gibi bu ruhsat tarihinden önce ruhsat almış olanlardan biyoeşdeğerliliğini yaptırmayanların satışına da müsaade etmemektedir.                                

Hekim reçetesi ile eczaneden ilaçların temin edilmesinde, eşdeğer ilaçların eczacı tarafından birbiri yerine ikamesi hukukidir. Hekim tarafından yazılan reçeteler ve eczaneler tarafından verilen ilaçlar Bakanlığımız Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna ait İTS ( İlaç Takip sistemi ) kayıt edilmektedir. Herhangi bir şikayet durumunda söz konusu sistem üzerinden Bakanlığımız Türkiye İlaç Kurumu ile İl Sağlık Müdürlüğünün ilgili birimlerince gerekli değerlendirmeler yapılmaktadır.

Kamuoyuna saygıyla duyurulur.